Новые требования к сертификации иностранных лекарств могут привести к тому, что новые лекарственные средства не попадут в Россию. Об этом, как пишет «Коммерсант», рассказал директор Ассоциации международных фармацевтических производителей Владимир Шипков.
По его словам, проблемы с поставками иностранных лекарств ожидаются из-за того, что с 1 января все новые медикаменты должны получить российскую версию международного сертификата GMP. Несмотря на то, что закон о сертифицировании уже вступил в силу, получить сертификат не у кого, отсутствует и правовая база для его выдачи.
В настоящее время российская версия GMP по закону необходима только для новых препаратов, но уже с 2017 года такая сертификация должна быть проведена для всех иностранных лекарств. По словам Шипкова, в настоящее время правила сертифицирования превратились в непреодолимый для иностранных компаний барьер.
